Минздрав РФ зарегистрировал лиофилизат вакцины от COVID-19.
Минздрав зарегистрировал вакцину от коронавируса, разработанную Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии им. Н. Ф. Гамалеи, в форме лиофилизата (порошок, из которого готовится раствор для внутримышечных инъекций). Об этом сообщили РБК в пресс-службе ведомства.
Специалисты провели регистрацию по итогам клинических исследований, в ходе которых препарат показал эффективность и безопасность у добровольцев. Клинические исследования проводились в период с июня по август в первом МГМУ им. И. М. Сеченова.
«Вакцина зарегистрирована «на условиях», в порядке, установленном Постановлением Правительства Российской Федерации №441. Регистрация проведена по результатам клинических исследований, в ходе которых препарат показал эффективность и безопасность у добровольцев», – говорится в сообщении ведомства.
В Минздраве добавили, что 25 августа НИЦ эпидемиологии и микробиологии им. Гамалеи получил разрешение на пострегистрационные клинические исследования вакцины для профилактики коронавируса.
Отмечается, что в исследовании примут участие 40 тысяч добровольцев в возрасте старше 18 лет. Продолжительность участия в исследовании для каждого добровольца – полгода со дня вакцинации. Исследование пройдет на базе ряда государственных лечебных учреждений города Москвы», – уточнили в Минздраве.
Лиофилизация – это способ мягкой сушки вещества, при котором препарат замораживается и помещается в вакуумную камеру.
Накануне стало известно, что вакцина от коронавируса небольшой партией поступит в Москву.
Следите за событиями дня в нашем паблик-аккаунте в
Facebook
Источник: