Всего вакцину планируют ввести 30 тысячам добровольцев.
Третий этап клинических испытаний вакцины от коронавируса стартовал в США. Тесты проводит биотехнологическая компания Moderna. Об этом сообщило агентство Associated Press (AP).
Участниками клинических испытаний станут 30 тыс. человек, оно будет проведено по методу рандомизированного плацебо-контролируемого исследования в соотношении 1:1.
Суть исследования заключается в том, что волонтеры не будут знать, получили ли они реальную вакцину или плацебо. После введения двух доз ученые будут внимательно следить за тем, какая группа добровольцев наиболее подвержена заболеванию при занятии повседневными делами. Особое внимание будет уделяться жителям тех районов, где вирус продолжает бесконтрольно распространяться.
По данным AP, прототип этой вакцины разработали Национальные институты здравоохранения США (National Institutes of Health, NIH) совместно с биотехнологической компанией Moderna. В Moderna в свою очередь сообщили, что пробная вакцинация уже была проведена в Саванне (штат Джорджия), которая является первой локацией для испытаний.
На создание вакцины Moderna получила от департамента медикобиологических исследований Министерства здравоохранения США $483 млн. При этом предполагалось, что третья фаза клинических испытаний пройдет на сравнительно небольшом числе добровольцев.
Однако в ходе дискуссий и консультаций с участием Food and Drug Administration (американский аналог Роспотребнадзора) стороны решили значительно увеличить масштаб испытаний в третьей фазе. Для этого компании дополнительно выделили $472 млн.
Как отмечает агентство Associated Press, это будут крупнейшие по масштабу клинические испытания вакцины от коронавируса SARS-CoV-2 в мире.
Если все работы пройдут плану, то результаты тестирований Moderna и Оксфорда станут известны через несколько месяцев, указывает агентство.
Следите за событиями дня в нашем паблик-аккаунте в
Telegramm
Источник: